Einzelheiten zu den Produkten

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ODM Thermo-Schock-Prüfkammer für Medizinprodukte

Markenbezeichnung:	PRECISION
Modellnummer:	TSC-150
MOQ:	1
Preis:	$6000
Zahlungsbedingungen:	T/T
Versorgungsfähigkeit:	100 pro Monat

Ausführliche Information

Produkt-Beschreibung

Ausführliche Information

Herkunftsort:

China

Zertifizierung:

ISO

Personalisierte Unterstützung:

OEM und ODM

Temperaturbereich:

+ 150 ~ 70 °C

internes Material:

304 Edelstahl

Außenmaterial:

Pulverbeschichtet aus #304 Edelstahl

Temperatur-Einheitlichkeit °C:

0.01

Einheitliche Luftfeuchtigkeit % R.H.:

0.1

Temperaturstabilität in °C:

±0.3

Verpackung Informationen:

Standardverpackung für die Ausfuhr

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

100 pro Monat

Hervorheben:

Thermische Stoßprüfungskammer für Medizinprodukte

Wärmestoß-Test-Kammer ODM

Prüfkammer für Medizinprodukte

Produkt-Beschreibung

Zwei-Zonen-Kustom-Wärme-Kalt-Schock-Prüfkammer für Medizinprodukte

1Einführung

In der Medizinprodukteindustrie sind Zuverlässigkeit und Leistung von Produkten von größter Bedeutung, da sie sich direkt auf die Patientensicherheit und die Gesundheitsergebnisse auswirken.Medizinprodukte werden während der Lagerung häufig einer Vielzahl von Temperaturbedingungen ausgesetztUnsere eigene Zwei-Zonen-Wärme-Kalt-Schock-Testkammer ist ein spezialisiertes und wesentliches Werkzeug, das entwickelt wurde, um die einzigartigen Testanforderungen von Medizinprodukten zu erfüllen.Diese hochentwickelte Kammer ermöglicht eine präzise Simulation extremer Hitze und Kälte, so dass Hersteller und Regulierungsbehörden die Haltbarkeit, Funktionalität und Sicherheit von Medizinprodukten unter realistischen thermischen Szenarien bewerten können.

2. Hauptmerkmale

2.1 Punkt zwei - Temperaturkontrolle der Zone

Der Kern dieser Prüfkammer ist das Zwei-Zonen-Design, das eine sehr genaue und unabhängige Temperaturkontrolle bietet.mit einem Temperaturbereich von typischerweise - 20 °C bis 0 °C, wobei eine Genauigkeit von ± 0,3°C aufrechterhalten wird. Diese Zone kann die Bedingungen der Kühllagerung, wie z. B. im Kühlschrank einer Apotheke oder beim Transport in kalten Klimazonen, wiederholen.Zone 2 ist so konzipiert, dass sie heiße Bedingungen imitiert., die einen Bereich von 37°C bis 70°C abdeckt, ebenfalls mit einer Genauigkeit von ± 0,3°C. Die Einstellung von 37°C ist besonders relevant, da sie die Körpertemperatur des Menschen darstellt,Während der obere Bereich extreme Hitze während der Sterilisationsprozesse oder Lagerung in warmen Umgebungen simulieren kannDie präzise Temperaturkontrolle in beiden Zonen stellt sicher, dass Medizinprodukte unter einer Vielzahl realistischer thermischer Szenarien getestet werden können.

2.2 Schnelle thermische Übergänge

Eine der wichtigsten Eigenschaften dieser Kammer ist ihre Fähigkeit, schnelle thermische Übergänge zwischen den beiden Zonen zu erreichen.kann von den kalten Bedingungen der Zone 1 zu den heißen Bedingungen der Zone 2 wechselnDies gleicht den plötzlichen Temperaturveränderungen, denen medizinische Geräte in realen Situationen ausgesetzt sind.ein Medizinprodukt kann in einer kalten Umgebung gelagert und dann schnell in einem warmen Operationssaal verwendet werden, oder es kann bei der Beförderung zwischen verschiedenen Klimazonen Temperaturschwankungen auftreten.Die kurze Übergangszeit ist von wesentlicher Bedeutung für die genaue Erkennung potenzieller Ausfälle in der Vorrichtung aufgrund thermischer Belastung, wie Risse im Gehäuse, Fehlfunktionen elektronischer Komponenten oder Veränderungen der Eigenschaften der im Gerät verwendeten Materialien.

2.3 Anpassbare Prüfprofile

Wir verstehen, dass verschiedene Medizinprodukte einzigartige thermische Anforderungen haben, basierend auf ihrem Design, ihrer Funktion und der vorgesehenen Verwendung..Hersteller und Prüfer können für jede Zone spezifische Temperaturzyklen, Aufenthaltszeiten und Übergangsraten entsprechend den spezifischen Eigenschaften des zu prüfenden Medizinprodukts programmieren.Zum Beispiel:, kann ein temperaturempfindliches implantierbares Gerät ein spezifisches Testprofil benötigen, das die Temperaturänderungen im menschlichen Körper genau nachahmt.Ein Diagnosegerät benötigt möglicherweise ein Prüfprofil, das die Temperaturänderungen während der Lagerung und des Transports berücksichtigt.Diese Flexibilität bei der Anpassung der Prüfprofile stellt sicher, daß jedes Medizinprodukt unter den relevantesten und realistischsten thermischen Bedingungen getestet wird.die zuverlässigere und umsetzbarere Testergebnisse ergeben.

2.4 Umfangreiche Raumkapazität

Die Kammer ist mit einem geräumigen Inneren ausgelegt, um eine Vielzahl von Medizinprodukten aufzunehmen.von kleinen Einwegspritzen und -sensoren bis hin zu großen Bildgebungsgeräten und chirurgischen InstrumentenDie Standard-Kammerkapazitäten reichen von 49 bis 1000 Kubikmetern und können an die spezifischen Anforderungen größerer oder komplexerer Medizinprodukte angepasst werden.Dies ermöglicht die gleichzeitige Prüfung mehrerer Einheiten oder die Bewertung kompletter Medizinprodukte, um die Effizienz der Tests zu verbessern und die Kosten zu senken.Die große Kammerkapazität bietet den erforderlichen Raum für umfassende Prüfungen..

2.5 Robuste und hygienische Konstruktion

Die mit hochwertigen Materialien und fortschrittlichen technischen Techniken gebaute Warm - Kalt - Schock - Testkammer ist so konzipiert, daß sie den Härten des ständigen Einsatzes in einer medizinischen Testumgebung standhält.Das Äußere ist aus korrosionsbeständigem und leicht zu reinigenem Material gefertigt., wie zum Beispiel Edelstahl, der der Exposition gegenüber verschiedenen Reinigungsmitteln und Desinfektionsmitteln in medizinischen Einrichtungen standhält.sind sorgfältig ausgewählt und für maximale Haltbarkeit und Zuverlässigkeit konstruiertDarüber hinaus ist die Kammer streng hygienisch konzipiert, hat glatte Oberflächen und keine Bereiche, in denen sich Schadstoffe ansammeln können.Diese robuste und hygienische Konstruktion sorgt für gleichbleibende Testergebnisse im Laufe der Zeit und trägt dazu bei, eine saubere und sichere Testumgebung zu erhalten..

2.6 Benutzerfreundliche und sichere Schnittstelle

Die Kammer ist mit einer benutzerfreundlichen Schnittstelle ausgestattet, die den Testprozess vereinfacht und gleichzeitig ein Höchstmaß an Sicherheit gewährleistet.Das intuitive Touchscreen-Steuerfeld ermöglicht es autorisierten Bedienern, Testparameter für jede Zone einfach einzustellenDie Schnittstelle bietet auch Zugriff auf historische Testdaten,Nutzer in die Lage versetzen, Trends zu analysieren und fundierte Entscheidungen über Produktdesign und Qualitätsverbesserung zu treffenUm die Sicherheit des Testprozesses zu gewährleisten, ist die Schnittstelle durch mehrere Ebenen der Authentifizierung und Verschlüsselung geschützt. Nur autorisiertes Personal kann auf das System zugreifen,und alle übertragenen und gespeicherten Daten sind verschlüsselt, um unbefugten Zugriff oder Manipulation zu verhindern, besonders wichtig, wenn es um sensible Medizinprodukte geht.

3. Spezifikationen

Modell	TSC-49-3	TSC-80-3	TSC-150-3	TSC-216-3	TSC-512-3	TSC-1000-3
Innenräume ((W x D x H) mm	40 x 35 x 35	50 x 40 x 40	65 x 50 x 50	60 x 60 x 60	80 x 80 x 80	100 x 100 x 100
Außendimensionen ((W x D x H) mm	128 x 190 x 167	138 x 196 x 172	149 x 192 x 200	158 x 220 x 195	180 x 240 x 210	220 x 240 x 220
Innenmaterial	#304 Edelstahl
Außenmaterial	Pulverbeschichtet aus #304 Edelstahl
Hoher Temperaturbereich	60 °C bis 200 °C
Niedriger Temperaturbereich	0 °C bis -70 °C
Prüftemperaturbereich	60 °C bis 180 °C / 0 °C bis -70 °C
Temperaturwiederherstellungszeit	1-5 Minuten.
Temperaturstabilität in °C	± 2
Zylinderwechselzeit	Zehner
Hohe Temperatur °C	150	150	150	150	150	150
Aufheizzeit (min)	20	30	30	30	30	30
Niedrige Temperatur	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65
Kühlzeit (min)	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60
Luftzirkulationssystem	Mechanische Konvektionsanlage
Kühlsystem	Importierte Kompressoren, Flossenverdampfer, Gaskondensatoren
Heizungsanlage	Flossenheizung
Befeuchtungssystem	Dampferzeuger
Wasserversorgung für die Befeuchtung	Behälter, Sensor-Regler-Solenoidventil, Rückgewinnungs-Recyclingsystem
Steuerung	Berührungspaneel
Anforderungen an die elektrische Energie	3 Phase 380V 50/60 Hz
Sicherheitsvorrichtung	Schaltkreissystembelastungsschutz, Kompressorbelastungsschutz, Steuerungssystembelastungsschutz, Luftbefeuchterbelastungsschutz, Übertemperaturbelastungsschutz, Fehlerwarnleuchte

4Vorteile für Hersteller von Medizinprodukten und Regulierungsstellen

4.1 Verbesserung der Produktqualität und -zuverlässigkeit

Durch die realistischen Warm-Kalt-Schock-Tests in unserer Zwei-Zonen-Kammer können Hersteller mögliche Schwächen bei Design, Materialwahl,und HerstellungsprozesseDurch Exposition der Geräte gegenüber extremen Temperaturschwankungen können Hersteller Probleme wie Materialzerfall, Komponentenversagen und Veränderungen der elektrischen oder mechanischen Eigenschaften erkennen.Dies ermöglicht es ihnen, die notwendigen Designänderungen und Produktionsverbesserungen vorzunehmen., was zu hochwertigeren Medizinprodukten führt, die Wärmebeständiger sind und eine längere Lebensdauer haben.Geräte, die diese strengen Prüfungen bestehen, scheitern während des Gebrauchs seltener, um die Sicherheit der Patienten und die Wirksamkeit der medizinischen Behandlungen zu gewährleisten.

4.2 Kosteneinsparungen

Durch die frühzeitige Erkennung von Gerätefehlern durch Warm-Kalt-Schock-Tests können die Hersteller von Medizinprodukten erhebliche Kosten sparen.Unternehmen können teure Nacharbeiten vermeiden, Produktionsverzögerungen und das Potenzial für Rückrufe.Die Fähigkeit, mehrere Einheiten gleichzeitig zu testen oder in einer großen Kammer in vollem Umfang zu testen, reduziert auch die Zeit und die Kosten für die Prüfung.Für die Regulierungsstellen können zuverlässige Testergebnisse aus dieser Kammer dazu beitragen, den Genehmigungsverfahren zu rationalisieren.Verringerung der für wiederholte Bewertungen aufgewendeten Zeit und Mittel.

4.3 Einhaltung der medizinischen Normen

Die Medizinprodukteindustrie unterliegt strengen internationalen und nationalen Standards und Vorschriften in Bezug auf Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit und Qualität.Unsere zweizonige Warm-Kalt-Schock-Testkammer soll Herstellern und Regulierungsbehörden helfen, sicherzustellen, dass Medizinprodukte diesen Standards entsprechen.Durch die Durchführung umfassender Hitze-Kalt-Schock-Tests nach den einschlägigen medizinischen StandardsDie Kommission hat die Kommission aufgefordert, eine Reihe von Maßnahmen zu ergreifen, um die Auswirkungen der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 auf die Gesundheit und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu verbessern., können die Hersteller die Einhaltung der Vorschriften leichter nachweisen und eine Zulassung durch die Behörden erhalten.Die Einhaltung dieser Normen ist für den Marktzugang und die Wahrung des Vertrauens von Gesundheitsdienstleistern und Patienten von wesentlicher Bedeutung..

4.4 Wettbewerbsvorteil

In einem sehr wettbewerbsintensiven Markt für Medizinprodukte bieten zuverlässige und leistungsstarke Produkte den Herstellern einen erheblichen Wettbewerbsvorteil.Durch die Verwendung unserer speziellen Zwei-Zonen-Hot-Cold-Schock-Testkammer, um tiefgreifende und umfassende Tests durchzuführen, können Unternehmen ihre Produkte von ihren Wettbewerbern unterscheiden und ihr Engagement für Qualität und Patientensicherheit unter Beweis stellen.Gesundheitsdienstleister und Krankenhäuser verlangen zunehmend medizinische Geräte, die unter unterschiedlichen Temperaturen gut funktionieren können, und durch die Bereitstellung solcher Geräte können die Hersteller mehr Geschäfte anziehen, ihren Marktanteil erhöhen und ihre Position in der Industrie stärken.

5. Anwendungen

5.1 Implantierbare Medizinprodukte

Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter - Defibrillatoren (ICD): Tests von Herzschrittmachern und ICDs, um sicherzustellen, dass sie bei den Temperaturschwankungen im menschlichen Körper ordnungsgemäß funktionieren können.Diese Geräte müssen ihre elektrische und mechanische Integrität beibehalten, um eine genaue und zuverlässige Herzunterstützung zu gewährleisten.
Orthopädische Implantate: Beurteilen Sie orthopädische Implantate wie Hüft- und Knieersatz.Diese Implantate müssen sowohl der normalen Körpertemperatur als auch allen möglichen Temperaturänderungen während des Operationsvorgangs und in der postoperativen Zeit standhalten können.

5.2 Diagnostische Medizinprodukte

Blutzuckermessgeräte: Blutzuckermessgeräte unter verschiedenen Temperaturbedingungen prüfen, um ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.und Temperatur kann die chemischen Reaktionen und Sensorleistung beeinflussen.
Ultraschallmaschinen: Ultraschallgeräte zu bewerten, um sicherzustellen, daß ihre Komponenten, wie z. B. Wandler und Elektronik,können unter den Temperaturbereichen, denen sie in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen begegnen können, ordnungsgemäß arbeiten.

5.3 Chirurgische und Einweg-Medizinprodukte

Chirurgische Instrumente: Test chirurgische Instrumente, um ihre Haltbarkeit und Funktionalität unter den Temperaturbedingungen während Sterilisationsprozessen zu gewährleisten, die ziemlich heiß sein können,und auch während der Lagerung in kühleren Umgebungen.
Einwegspritzen und -nadeln: Einwegspritzen und -nadeln sollten bewertet werden, um sicherzustellen, dass die verwendeten Materialien ihre Unversehrtheit und Sicherheit bei unterschiedlichen Temperaturbedingungen während der Lagerung und des Transports beibehalten.

ODM Thermo-Schock-Prüfkammer für Medizinprodukte 0

6Schlussfolgerung.

Unsere Custom Two-Zone Hot - Cold Shock Test Chamber für Medizinprodukte ist eine hochmoderne Testlösung, die fortschrittliche Technologie, Präzisionstechnik,und benutzerfreundlicher Betrieb mit Schwerpunkt auf Sicherheit und HygieneMit seiner Fähigkeit, realistische thermische Bedingungen zu simulieren, Testprofile anzupassen und eine breite Palette von Medizinprodukten aufzunehmen, bietet es ein entscheidendes Instrument zur Gewährleistung der Qualität, Zuverlässigkeit und,Ob Sie ein Hersteller von Medizinprodukten sind, der die Qualität seiner Produkte verbessern möchte, oder eine Regulierungsstelle, die die Einhaltung medizinischer Normen gewährleisten möchte,Unsere Kammer ist die ideale Wahl.Wenn Sie mehr über unsere Kammer erfahren oder eine Demonstration planen möchten, kontaktieren Sie uns.

Umbauten:

Klimatest-Kammern

Vibrationsprüfkammer

Weg in der Klimakammer

Wärmeschockprüfkammer

Schnelle Temperaturwechsel-Test-Kammer

Elektrodynamische Erschütterungs-Prüfsysteme

Temperatur-Feuchtigkeitsprüfkammer

Feuerprüfgeräte

Prüfkammer für die Entflammbarkeit

Batterie-Testgerät

Kippfallenmaschine

Elektroplattiergeräte

Klimatest-Kammern

Vibrationsprüfkammer

Weg in der Klimakammer

Wärmeschockprüfkammer

Schnelle Temperaturwechsel-Test-Kammer

Elektrodynamische Erschütterungs-Prüfsysteme

Temperatur-Feuchtigkeitsprüfkammer

Feuerprüfgeräte

Prüfkammer für die Entflammbarkeit

Batterie-Testgerät

Kippfallenmaschine

Elektroplattiergeräte

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ODM Thermo-Schock-Prüfkammer für Medizinprodukte

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Thermische Stoßprüfungskammer für Medizinprodukte

Wärmestoß-Test-Kammer ODM

Prüfkammer für Medizinprodukte

Zwei-Zonen-Kustom-Wärme-Kalt-Schock-Prüfkammer für Medizinprodukte

1Einführung

2. Hauptmerkmale

2.1 Punkt zwei - Temperaturkontrolle der Zone

2.2 Schnelle thermische Übergänge

2.3 Anpassbare Prüfprofile

2.4 Umfangreiche Raumkapazität

2.5 Robuste und hygienische Konstruktion

2.6 Benutzerfreundliche und sichere Schnittstelle

3. Spezifikationen

4Vorteile für Hersteller von Medizinprodukten und Regulierungsstellen

4.1 Verbesserung der Produktqualität und -zuverlässigkeit

4.2 Kosteneinsparungen

4.3 Einhaltung der medizinischen Normen

4.4 Wettbewerbsvorteil

5. Anwendungen

5.1 Implantierbare Medizinprodukte

5.2 Diagnostische Medizinprodukte

5.3 Chirurgische und Einweg-Medizinprodukte

6Schlussfolgerung.