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Dongguan Precision Test Equipment Co., Ltd.
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Einzelheiten zu den Produkten

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Klimatest-Kammern
Created with Pixso.

Genaue Temperatur-Feuchtigkeit Umgebungskammer für die Prüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien

Genaue Temperatur-Feuchtigkeit Umgebungskammer für die Prüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien

Markenbezeichnung: PRECISION
Modellnummer: TC-800
MOQ: 1
Preis: $6000
Zahlungsbedingungen: T/T
Versorgungsfähigkeit: 100 pro Monat
Ausführliche Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
ISO
Personalisierte Unterstützung:
OEM und ODM
Temperaturbereich:
+ 150 ~ 70 °C
Luftfeuchtigkeit:
10% ~ 98% R. H.
internes Material:
304 Edelstahl
Außenmaterial:
Pulverbeschichtet aus #304 Edelstahl
Temperatur-Einheitlichkeit °C:
0.01
Einheitliche Luftfeuchtigkeit % R.H.:
0.1
Temperaturstabilität in °C:
±0.3
Verpackung Informationen:
Standardverpackung für die Ausfuhr
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
100 pro Monat
Hervorheben:

Verpackungsmaterialien für Arzneimittel Umweltkammer

,

Genaue Temperatur und Luftfeuchtigkeit

,

Pharmazeutische Industrie Temperatur-Feuchtigkeitskammer

Produkt-Beschreibung

Temperatur-Feuchtigkeit-Umgebungskammer: Schlüssel zur Qualitätssicherung von Arzneimittelverpackungsmaterialien

1Einführung

In der pharmazeutischen Industrie spielen die Verpackungsmaterialien für Arzneimittel eine entscheidende Rolle.Sie schützen die Arzneimittel nicht nur vor äußeren Umwelteinflüssen, sondern sorgen auch für die Qualität und Sicherheit der Arzneimittel während ihrer gesamten HaltbarkeitsdauerVerschiedene Arzneimittel haben unterschiedliche Anforderungen an Verpackungsmaterialien, von festen Tabletten bis zu flüssigen Arzneimitteln.Die spezielle Umgebungskammer für Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist auf diese Notwendigkeit ausgelegt.Es kann verschiedene Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskonditionen simulieren, denen Medikamente während der Lagerung und des Transports begegnen können.Unterstützung der pharmazeutischen Unternehmen und der Lieferanten von Verpackungsmaterialien bei der umfassenden Bewertung der Leistungsfähigkeit von Verpackungsmaterialien und solide Unterstützung bei der Gewährleistung der Arzneimittelqualität.

2. Hauptmerkmale

2.1 Präzise Simulation von Temperatur und Luftfeuchtigkeit

  • Temperaturkontrolle für einen breiten Bereich: Die Prüfkammer kann einen Temperaturbereich von 2°C bis 60°C erreichen.in der Lage, die für gekühlte Arzneimittel erforderliche Niedertemperaturumgebung sowie die hochtemperaturbedingte Umgebung in heißen Klimazonen zu simulierenAm Niedertemperaturende kann es die Lagerauflagen von gekühlten Arzneimitteln wie Insulin und anderen Biopharmazeutika simulieren.Sicherstellung, dass die Verpackungsmaterialien bei niedrigen Temperaturen weiterhin gute Barriereeigenschaften und physikalische Stabilität aufweisenAm hochtemperaturen Ende kann es die Umgebung simulieren, wenn Medikamente im Sommer in hochtemperaturen Regionen transportiert oder gelagert werden, und feststellen, ob sich die Verpackungsmaterialien verformen,AlterDie Temperaturregelung kann eine Genauigkeit von ±0,5°C erreichen, was die Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Prüfbedingungen gewährleistet.
  • Genaue Regelung der Luftfeuchtigkeit: Der Luftfeuchtigkeitsbereich liegt zwischen 20% RH und 95% RH, wobei die Genauigkeit von ± 3% RH kontrolliert werden kann.während in Umgebungen mit geringer Feuchtigkeit bestimmte Arzneimittel (z. B. weiche Kapseln) zu Rissen oder Feuchtigkeit verlieren könnenDurch präzise Simulation verschiedener Luftfeuchtigkeitsbedingungen kann die Feuchtigkeitsbarriereleistung von Verpackungsmaterialien sowie ihre Stabilität bei Feuchtigkeitsänderungen erprobt werden.für Feuchtigkeitsempfindliche Arzneimittel, kann die Fähigkeit der Verpackungsmaterialien, das Eintreten von Feuchtigkeit wirksam zu verhindern, in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit getestet werden, um sicherzustellen, dass die Qualität der Arzneimittel nicht beeinträchtigt wird.

2.2 Flexibles individuell angepasstes Design

  • Anpassung von Größe und Layout: Je nach den verschiedenen Größen und Formen der Arzneimittelverpackungsmaterialien können die inneren Größen und das Layout der Prüfkammer angepasst werden.Verpackungsmaterialien für große Infusionsbeutel, können sie in der Prüfkammer ordnungsgemäß platziert und getestet werden. Der Raum kann entsprechend den Bedürfnissen des Kunden unterteilt werden, um gleichzeitig mehrere verschiedene Verpackungsmaterialien zu testen,Verbesserung der Prüfwirksamkeit.
  • Anpassung der Probenbindungs- und Prüfmethoden: Um sicherzustellen, daß die Verpackungsmaterialien den tatsächlichen Gebrauchszustand während des Prüfprozesses genau simulieren können, können spezielle Probenbindungsvorrichtungen und Prüfmethoden angepasst werden.für Verpackungsmaterialien des Filmtyps, können spezielle Befestigungsvorrichtungen so konstruiert werden, dass sie bei Dehnung Temperatur- und Luftfeuchtigkeitstests unterzogen werden, um ihre Leistungsänderungen während des Verpackungsprozesses zu bewerten;für Flaschenverpackungen von Arzneimitteln, kann die Methode der gestapelten Platzierung simuliert werden, um die Temperatur-Feuchtigkeitsbarriere der Verpackungsmaterialien unter einem bestimmten Druck zu prüfen.

2.3 Fortgeschrittene Überwachungs- und Kontrollsysteme

  • Intelligentes Steuerungssystem: Durch die Einführung eines fortschrittlichen intelligenten Steuerungssystems können Benutzer leicht verschiedene Prüfparameter wie Temperatur-Feuchtigkeit-Veränderungskurven, Prüfzeit und Zykluszeiten festlegen.durch die Mensch-Maschine-SchnittstelleDas System verfügt auch über Funktionen der Fehlerdiagnose und Alarmierung.Sie kann sofort Alarm auslösen und entsprechende Schutzmaßnahmen ergreifen, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Prüfverfahrens zu gewährleisten..

3. Technische Parameter

 

Parameterpunkte Einzelheiten
Temperaturbereich 2°C bis 60°C
Temperaturgenauigkeit ±0,5°C
Luftfeuchtigkeit 20 bis 95% RH
Genauigkeit der Feuchtigkeit ± 3% RH
Innere Abmessungen Anpassungsbereich: Länge Min 400 mm bis 3000 mm, Breite 400 mm bis 3000 mm, Höhe 500 mm bis 3000 mm
Häufigkeit der Datenerhebung Einstellbar zwischen 10 mal/Sekunde und 10000 mal/Sekunde
Energiebedarf 380 V, 50/60 Hz,

4- Vorteile für die Industrie der Arzneimittelverpackungsmaterialien

4.1 Verbesserung der Qualität und Zuverlässigkeit von Verpackungsmaterialien

  • Umfassende Leistungsbewertung: Durch die Simulation verschiedener Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen kann die Leistung von Verpackungsmaterialien umfassend bewertet und mögliche Qualitätsprobleme im Voraus erkannt werden.Zum Beispiel:, testing the sealing performance of packaging materials in high - temperature and high - humidity environments can effectively prevent drugs from being contaminated or deteriorated due to poor packaging sealing during actual storage and transportation.
  • Optimierung der Auswahl der Verpackungsmaterialien: Auf der Grundlage der von der Prüfkammer bereitgestellten Testdaten können Pharmaunternehmen und Lieferanten von Verpackungsmaterialien die für verschiedene Arzneimittel geeigneten Verpackungsmaterialien wissenschaftlicher auswählen.Zum Beispiel:, können für feuchtigkeitsempfindliche Arzneimittel Verpackungsmaterialien mit hohen Barriereeigenschaften ausgewählt und ihre Wirksamkeit unter verschiedenen Feuchtbedingungen durch Tests überprüft werden,so die Stabilität und Haltbarkeit von Arzneimitteln verbessern.

4.2 Verringerung von Kosten und Risiken

  • Verringern Sie den Drogenverlust: Gut getestete Verpackungsmaterialien können Medikamente besser schützen und die durch schlecht funktionierende Verpackungsmaterialien verursachten Verluste verringern.Dies reduziert nicht nur die Produktionskosten der Pharmaunternehmen, sondern auch die Risiken eines Rückrufs und einer Entschädigung aufgrund von Qualitätsproblemen von Arzneimitteln, bei der Aufrechterhaltung des Markenimages der Unternehmen.
  • Verkürzung des FuE-Zyklus: Die Prüfkammer kann schnell verschiedene Temperatur- und Feuchtigkeitsumgebungen simulieren, wodurch der FuE- und Prüfungsprozess von Verpackungsmaterialien beschleunigt wird.Im Vergleich zu traditionellen Feldprüfmethoden, verkürzt es den FuE-Zyklus erheblich und ermöglicht es Unternehmen, neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen und ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt zu verbessern.

4.3 Erfüllung der regulatorischen und marktrechtlichen Anforderungen

  • Sicherstellen der Einhaltung: Die pharmazeutische Industrie ist streng reguliert und es gibt klare Anforderungen an die Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Verpackungsmaterialien.Die benutzerdefinierte Temperatur-Feuchtigkeit-Umgebungskammer kann Unternehmen helfen, Prüfungen durchzuführen, die den regulatorischen Standards entsprechen, um sicherzustellen, dass die Verpackungsmaterialien den einschlägigen regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Überprüfung durch die Regulierungsbehörden reibungslos bestehen können.
  • Verbesserung der Anpassungsfähigkeit des Marktes: Mit der zunehmenden Aufmerksamkeit der Verbraucher für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln werden auch die Anforderungen an die Verpackungsmaterialien von Arzneimitteln immer strenger.Durch die Verwendung der Prüfkammer für umfassende Prüfungen, können Unternehmen Verpackungsmaterialien herstellen, die besser den Marktnachfragen entsprechen und die Marktwettbewerbsfähigkeit ihrer Produkte verbessern.

5. Anwendungsszenarien

5.1 F & E-Phase für Verpackungsmaterialien

  • Prüfung der Leistungsfähigkeit neuer Materialien: Bei der Entwicklung neuer Verpackungsmaterialien für Arzneimittel kann die Prüfkammer verwendet werden, um die physikalischen Eigenschaften (z. B. Zugfestigkeit, Flexibilität, Luftdurchlässigkeit usw.) zu prüfen.) und chemischen Eigenschaften (z. B. antioxidative Eigenschaften), Korrosionsbeständigkeit usw.) der Materialien unter unterschiedlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskonditionen zu bewerten und zu bewerten, ob sie als Verpackungsmaterialien für Arzneimittel geeignet sind.
  • Formeloptimierung: Für bestehende Verpackungsmaterialien durch Simulation verschiedener Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsklimas in der Prüfkammerder Einfluss verschiedener Formeln auf die Leistungsfähigkeit der Verpackungsmaterialien erprobt werden kann,, um die Formel zu optimieren und die Leistungsfähigkeit und Stabilität der Verpackungsmaterialien zu verbessern.

5.2 Stufe der Qualitätskontrolle des Verpackungsmaterials

  • Inspektion der Chargenprobenahme: Während des Herstellungsprozesses von Verpackungsmaterialien wird eine Probenahmeinspektion für jede Produktpartie durchgeführt.Die Prüfkammer wird zur Simulation der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln verwendet., und die Leistungsindikatoren der Verpackungsmaterialien ermittelt werden, um sicherzustellen, dass die Qualität jeder Charge von Verpackungsmaterialien stabil und zuverlässig ist.
  • Lieferantenbewertung: Bei der Auswahl der Lieferanten von Verpackungsmaterialien können die Pharmaunternehmen von den Lieferanten verlangen, dass sie Leistungsberichte über die in der Prüfkammer getesteten Verpackungsmaterialien vorlegen.oder unabhängige Prüfungen an den von den Lieferanten zur Verfügung gestellten Proben durchführen, um die Produktqualität und Stabilität der Lieferanten zu bewerten und hochwertige Lieferanten für die Zusammenarbeit auszuwählen.

5.3 Stufe der Stabilitätsforschung

  • Verpackung - Prüfung der Arzneimittelverträglichkeit: Die Arzneimittel und die Verpackungsmaterialien in der Prüfkammer zusammenstellen, die tatsächlichen Lagerbedingungen simulieren,Beobachten der Wechselwirkung zwischen den Arzneimitteln und den Verpackungsmaterialien unter verschiedenen Temperatur- und Feuchtigkeitsumgebungen, und zu bewerten, ob die Verpackungsmaterialien die Qualität und Stabilität der Arzneimittel beeinflussen und so eine gute Kompatibilität zwischen den Arzneimitteln und den Verpackungsmaterialien gewährleisten.
  • Beschleunigte Stabilitätsprüfung: Durch die Einstellung höherer Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskonditionen in der PrüfkammerBeschleunigte Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln wird durchgeführt, um die Haltbarkeit von Arzneimitteln unter normalen Lagerauflagen vorherzusagen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Festlegung des Verfallsdatums von Arzneimitteln zu liefern.

Genaue Temperatur-Feuchtigkeit Umgebungskammer für die Prüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien 0Genaue Temperatur-Feuchtigkeit Umgebungskammer für die Prüfung von Arzneimittelverpackungsmaterialien 1

6Schlussfolgerung.

Die benutzerdefinierte Temperatur-Feuchtigkeit-Umgebungskammer, als Schlüsselvorrichtung zur Gewährleistung der Qualität von Verpackungsmaterialien für Medikamente,bietet eine umfassende und effiziente Prüflösung für Pharmaunternehmen und Verpackungsmateriallieferanten mit seiner präzisen Temperatur- und Feuchtigkeitssimulationsfähigkeit, flexibles kundenspezifisches Design und fortschrittliche Überwachungs- und Kontrollsysteme, die nicht nur dazu beitragen, die Qualität und Zuverlässigkeit der Verpackungsmaterialien zu verbessern, Kosten und Risiken zu senken,Sie erfüllen aber auch die strengen Anforderungen der Vorschriften und des MarktesWenn Ihr Unternehmen eine derartige zuverlässige Prüfgeräte für die FuE, die Produktion oder die Qualitätskontrolle von Arzneimittelverpackungsmaterial benötigt,Bitte wenden Sie sich jederzeit an uns, um mehr über die benutzerdefinierte Temperatur - Feuchtigkeit Umweltkammer zu erfahrenLassen Sie uns zusammenarbeiten, um zur Qualitätsverbesserung von Medikamentenverpackungsmaterialien beizutragen.