IEC-Standard elektrodynamisches Schwingungstestsystem für Medizinprodukte

IEC-Standard-Elektrodynamisches Schwingungsprüfsystem für Medizinprodukte

 
Unser IEC-Standard-Elektrodynamisches Schwingungsprüfsystem wurde speziell entwickelt, um präzise und konforme Schwingungsprüfungen für Medizinprodukte durchzuführen. Es wurde entwickelt, um die strengen Anforderungen verschiedener IEC-Standards (International Electrotechnical Commission) zu erfüllen. Dieses fortschrittliche System gewährleistet die höchste Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung kritischer medizinischer Geräte. Durch die genaue Simulation von Schwingungsbelastungen, die während des Transports, des Betriebs und der Umwelteinflüsse gemäß den IEC-Richtlinien auftreten, ist unser Gerät unverzichtbar, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und eine robuste Produktintegrität im Gesundheitswesen zu garantieren.
 

Hauptmerkmale

• IEC-Konformität: Vollständig konfiguriert, um Schwingungs- und Schockprofile präzise auszuführen, die in wichtigen IEC-Standards für Medizinprodukte (z. B. IEC 60601-Serie, IEC 60068-Serie, IEC 62366 usw.) festgelegt sind.

• Hochpräziser elektrodynamischer Shaker: Verwendet fortschrittliche elektrodynamische Technologie für die genaue, wiederholbare und kontrollierte Erzeugung komplexer Sinus-, Zufalls-, Schock- und Mixed-Mode-Schwingungsprofile, die für die Prüfung empfindlicher Medizinprodukte unerlässlich sind.

• Großer Frequenz- und Kraftbereich: In der Lage, ein breites Spektrum an Schwingungsumgebungen mit der erforderlichen Kraft und Verschiebung zu simulieren, um eine Vielzahl von Medizinprodukten zu testen, von kleinen Handgeräten bis hin zu größeren Diagnosegeräten.

• Fortschrittliches digitales Steuerungssystem: Verfügt über hochentwickelte Steuerungen mit spezieller Software zur Programmierung und Ausführung präziser IEC-Testsequenzen, einschließlich Resonanzsuchen, Verweilzeiten und Mehrachsen-Simulationen.

• Umfassende Datenerfassung: Integrierte Systeme zur Echtzeitüberwachung und -aufzeichnung kritischer Testparameter (Beschleunigung, Verschiebung usw.), die detaillierte Einblicke und prüfbare Daten für Konformitätsberichte liefern.

• Robustes und sterilverträgliches Design: Hergestellt aus hochwertigen Materialien, oft Edelstahl, und auf Zuverlässigkeit und einfache Reinigung ausgelegt, was den Umgebungen der Medizinprodukteherstellung entspricht.

• Anpassbare Testvorrichtungen: Unser Entwicklungsteam entwirft und fertigt anwendungsspezifische Vorrichtungen zur sicheren Befestigung verschiedener Medizinprodukte, wodurch die Schwingungsübertragung optimiert und gleichzeitig empfindliche Komponenten geschützt werden.

• Erweiterte Sicherheitsprotokolle: Enthält mehrere Sicherheitsverriegelungen, Not-Aus-Schalter und Funktionen, die für den Umgang mit empfindlichen und oft kritischen medizinischen Geräten unerlässlich sind, um die Sicherheit von Gerät und Bediener zu gewährleisten.

Anwendungen

• Diagnostische Geräte: Schwingungsprüfung für MRT-Geräte, CT-Scanner, Ultraschallgeräte und Laboranalysatoren.

• Therapeutische Geräte: Zuverlässigkeitsvalidierung für Infusionspumpen, Beatmungsgeräte, Dialysegeräte und chirurgische Instrumente.

• Überwachungsgeräte: Haltbarkeitsbewertung für Patientenmonitore, EKG-Geräte und tragbare Gesundheitstracker.

• Implantierbare Geräte: Mechanische Integritätsprüfung für nicht-invasive externe Komponenten von Herzschrittmachern, Defibrillatoren usw.

• Medizinische Verbrauchsmaterialien und Verpackungen: Sicherstellung der Integrität von Sterilverpackungen und vorgefüllten Spritzen während des Transports.

• Transportsimulation: Nachbildung der Versandbedingungen für Medizinprodukte, um Schäden während der Logistik zu vermeiden.

• Einhaltung von Vorschriften und Zertifizierung: Unverzichtbar für den Erhalt der erforderlichen Zertifizierungen (z. B. CE, FDA) für den Markteintritt.

• Forschung und Entwicklung: Beschleunigung der Design- und Validierungszyklen für neue und innovative medizinische Technologien.

Vorteile

• Garantierte IEC-Konformität: Stellt sicher, dass Ihre Medizinprodukte die strengen internationalen Standards für Schwingungen und Stöße erfüllen, was die behördliche Zulassung und den Marktzugang erleichtert.

• Kompromisslose Zuverlässigkeit und Sicherheit: Identifiziert und mindert proaktiv potenzielle Fehlerquellen und stellt sicher, dass kritische medizinische Geräte im Feld einwandfrei funktionieren.

• Vertrauen von Patienten und Anwendern: Demonstriert das Engagement für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Produkte, die sich direkt auf das Gesundheitswesen auswirken.

• Beschleunigte Entwicklung: Strafft den komplexen IEC-Testprozess und beschleunigt die Markteinführungszeit für neue medizinische Innovationen.

• Umfassende Leistungsdaten: Bietet detaillierte Einblicke für Designoptimierung, Materialauswahl und robuste Validierungsberichte.

• Reduzierte Produktausfälle: Minimiert kostspielige Reparaturen, Rückrufe und Reputationsschäden, die mit nicht konformen oder unzuverlässigen Medizinprodukten verbunden sind.