Berührungsscreen-Walk-In-Stabilitätskammern für die pharmazeutische Industrie

3. Spezifische Parameter

• Modell	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  Innenräume ((W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Außendimensionen ((W x D x H) mm	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Innenmaterial	#304 Edelstahl
  Außenmaterial	Pulverbeschichtet aus #304 Edelstahl
  Temperaturbereich	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Luftfeuchtigkeit	20% ~ 98% R. H.
  Temperaturlösung °C	0.01
  Luftfeuchtigkeit in % R.H.	0.1
  Temperaturstabilität in °C	±0.5
  Feuchtigkeitsstabilität in % R.H.	± 2
  Aufheizzeit	30 Minuten.
  Kühlzeit	-40°C/50min, -20°C/30min
  Luftzirkulationssystem	Mechanische Konvektionsanlage
  Kühlsystem	Sirocco-Lüfter
  Heizungsanlage	Sus316 Edelstahl Effiziente Heizung
  Befeuchtungssystem	Dampferzeuger
  Wasserversorgung für die Befeuchtung	Behälter, Sensor-Regler-Solenoidventil, Rückgewinnungs-Recyclingsystem
  Steuerung	Berührungspaneel
  Anforderungen an die elektrische Energie	Bitte kontaktieren Sie uns für die Anforderungen an spezifische Modelle
  Sicherheitsvorrichtung	Schaltkreissystembelastungsschutz, Kompressorbelastungsschutz, Steuerungssystembelastungsschutz, Luftbefeuchterbelastungsschutz, Übertemperaturbelastungsschutz, Fehlerwarnleuchte

Anwendungsbereiche und Erfolgsgeschichten

• Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln
  • Ein Pharmaunternehmen hat die "Customized Walk-In Environmental Chamber" benutzt, um eine neue Antibiotikum-Formulierung zu testen.die zu einer signifikanten Verringerung der Potenz führen könnten.Durch die Anpassung der Verpackung an ein Trocknungsmittel und die Optimierung der Lagerbedingungen konnten sie die Wirksamkeit des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten.Sicherstellung der Wirksamkeit bei der Behandlung von Infektionen.
  • Eine Forschungseinrichtung im pharmazeutischen Bereich nutzte die Kammer, um die langfristigen Auswirkungen von Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf ein neues Krebsmedikament zu untersuchen.Die gewonnenen Daten halfen ihnen, eine stabilere Formulierung zu entwickeln, die einem breiteren Spektrum von Umweltbedingungen standhält, verbessert die Haltbarkeit des Arzneimittels und macht es für Patienten in verschiedenen Regionen zugänglicher.
• Studien zur Lagerung und zum Transport von Impfstoffen
  • Ein Impfstoffhersteller nutzte die Testkammer, um die Stabilität eines neuen COVID-19-Impfstoffs während des Transports zu bewerten.Die Temperatur- und Feuchtigkeitszyklusprüfungen ergaben mögliche Probleme mit den Durchstechungen der Durchstechflaschen.Durch die Verbesserung des Dichtungsdesigns und der Verpackung konnten sie die sichere und effektive Lieferung des Impfstoffs in verschiedene Teile der Welt gewährleisten.
  • Eine Forschungsorganisation, die sich auf die Entwicklung von Impfstoffen konzentriert, nutzte die Customized Walk-In Environmental Chamber, um die Auswirkungen von Temperaturexkursionen auf verschiedene Impfstoffformulierungen zu untersuchen.Die Ergebnisse führten zur Entwicklung neuer temperaturbeständiger Impfstoffformulierungen und zu verbesserten Strategien für das Management der Kältekette., wodurch das Risiko einer Verschwendung von Impfstoffen verringert wird.
• Umweltprüfung von Medizinprodukten
  • Ein Hersteller von Medizinprodukten hat die Kammer genutzt, um die Haltbarkeit einer neuen Insulinpumpe unter unterschiedlichen Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen zu testen.Die Prüfungen zeigten, dass die Elektronik der Pumpe empfindlich auf hohe Luftfeuchtigkeit reagiertDurch die Verbesserung der Wasserdichtung des Geräts und die Verwendung von feuchtigkeitsbeständigeren Komponenten konnten sie die Zuverlässigkeit und Sicherheit der Pumpe für Patienten verbessern.
  • Ein Forschungs- und Entwicklungsteam der Medizinprodukteindustrie untersuchte die Auswirkungen von Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf die Genauigkeit eines neuen Blutzuckermessgeräts.Die gewonnenen Daten führten zur Entwicklung eines Kalibrieralgorithmus, der Umweltveränderungen ausgleicht, so dass die Messwerte unter verschiedenen Umgebungsbedingungen genau sind.

Vorteile:

• Gewährleistet Produktqualität, Sicherheit und Wirksamkeit.
• Er erfüllt die gesetzlichen Anforderungen und die Industriestandards.
• Beschleunigt Produktentwicklung und Validierungsprozesse.
• Reduziert das Risiko von Produktzerfall und Rückrufen.
• Genaue und zuverlässige Prüfdaten liefern.

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Wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung hochwertiger, maßgeschneiderter Stabilitätsprüflösungen für die pharmazeutische Industrie.Gewährleistung zuverlässiger und genauer PrüfwerteWir bieten umfassende Unterstützung, einschließlich Design, Installation, Validierung und laufender Wartung.

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